| 注册证编号 | 粤械注准20162060727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M6、M6 Exp、M6 Pro、M6T、M6s、M55、M58、M5 Exp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成，可配置Smart 3D组件，iScape View组件，Free Xros M组件，Free Xros CM组件，TDI组织多普勒组件，TDI定量分析软件组件，Stress Echo负荷超声组件，弹性成像组件，造影组件，iClear组件，iNeedle穿刺针增强显示组件，IMT组件，DICOM组件，应用测量包，4D模块，CW模块，无线网卡，ECG模块，探头扩展器模块，数据扩展模块，视频扩展模块，脚踏开关，DVD刻录机，电池组，台车（UMT-200和UMT-300），外置LCD显示器（UMT-300台车包含），便携包（双肩背包）。可配置的探头型号：C5-2s、6C2s、4CD4s、D7-2s、P4-2s、P7-3s、P12-4s、7L4s、L7-3s、L12-4s、L14-6Ns、V10-4s、V10-4Bs、7LT4s、3C5s、2P2s、6CV1s、L16-4Hs、C6-2Gs、6LB7s、C11-3s、DE11-3s。穿刺架型号：NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-024、NGB-027。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
