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今马叮当医药科技(河北)有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20212140292”基本信息
注册证编号冀械注准20212140292 [查看相关产品信息]
注册人名称今马叮当医药科技(河北)有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省辛集市工业北路92号A区
生产地址河北省辛集市工业北路92号A区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式,分为无纺布扁耳带型、无纺布圆耳带型、 印花无纺布扁耳带型、印花无纺布圆耳带型、水刺无纺布扁耳带型、水刺无纺布圆耳带型。 规格:10.0cm×6.5 cm 12.5 cm×7.5 cm 12.5 cm×9.5 cm 13.5 cm×8.0 cm 14.5 cm×9.5 cm 16.5 cm×8.0 cm 17.5 cm×9.5 cm 17.0 cm×17.0 cm 18.0 cm×9.5 cm 18.0 cm×12.0 cm
结构及组成/主要组成成分产品由平面型口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布或聚丙烯印花无纺布或PET水刺无纺布;中间层为聚丙烯熔喷无纺布,口罩带由弹性材料制成,分圆形和扁形两种形式;鼻夹由可塑性材料制成。一次性使用,非无菌产品。
适用范围/预期用途适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物,不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/5/11
生效日期2021/5/11
有效期至2026/5/10
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