| 注册证编号 | 冀械注准20212140292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 今马叮当医药科技（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省辛集市工业北路92号A区 |
| 生产地址 | 河北省辛集市工业北路92号A区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式，分为无纺布扁耳带型、无纺布圆耳带型、 印花无纺布扁耳带型、印花无纺布圆耳带型、水刺无纺布扁耳带型、水刺无纺布圆耳带型。 规格：10.0cm×6.5 cm 12.5 cm×7.5 cm 12.5 cm×9.5 cm 13.5 cm×8.0 cm 14.5 cm×9.5 cm 16.5 cm×8.0 cm 17.5 cm×9.5 cm 17.0 cm×17.0 cm 18.0 cm×9.5 cm 18.0 cm×12.0 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平面型口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或聚丙烯印花无纺布或PET水刺无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，分圆形和扁形两种形式；鼻夹由可塑性材料制成。一次性使用，非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物，不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
