| 注册证编号 | 湘械注准20242060200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙美创生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋310室、311室（委托生产） |
| 产品名称 | 电子胆道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DD-4220、DD-4522、DD-5326 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆道镜由插入部(含摄像模块、LED光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品以非无菌形式提供，每次使用前需由用户清洗、消毒、灭菌后使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 电子胆道内窥镜与内窥镜诊疗附件、电子内窥镜图像处理器(型号：TC-4100)配合使用为胆道胆管的观察、诊断、治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
