江苏富林医疗设备有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222082224”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222082224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏富林医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市星卯路16号 |
| 生产地址 | 镇江市星卯路16号 |
| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WH001、WH002、WH003、WH004、WH005、WH006、WH007、WH008、WH009、WH010、WH011、WH012、WH013、WH014、WH015、WH016、WH017、WH018、WH019、WH020。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用压缩式雾化器由主机、喷雾瓶、输气导管、面罩(儿童型、成人型)、口含吸嘴(口含式)、电源适配器组成;其中面罩、口含吸嘴可供选择,喷雾瓶、输气导管、面罩、口含吸嘴属于外购件,外购件是有注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |