| 注册证编号 | 湘械注准20222062180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南智信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼6层608-4室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼6层608-4室 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EP 100 Pro、EP 100。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子内窥镜图像处理器主机、视频线、电源线和医用脚踏开关(外购选配)组成。软件发布版本为1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
