| 注册证编号 | 湘械注准20242060003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鸿建裕医疗器械（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-163 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房 401、501 室（委托生产） |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HDSES01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子内窥镜图像处理器主机(ECU)、视频通信电缆和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
