| 注册证编号 | 京械注准20152400979 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;100mL；试剂：5;60mL；试剂：1;50mL；试剂：2;50mL；试剂：36;3.8mL；试剂：36;4.3mL；试剂：1;60mL；试剂：2;60mL；试剂：10;10mL；试剂：1;30mL；试剂：1;20mL；试剂：12;3.8mL；试剂：1;85mL；试剂：1;70mL；试剂：1;59mL；试剂：1;43mL；270测试/盒（试剂：1;55mL）；350测试/盒（试剂：1;69mL）；420测试/盒（试剂：1;84mL）；210测试/盒（试剂：1;42mL）；试剂:1;58mL；试剂:1;56mL；试剂:1;54mL；试剂:1;48mL；370测试/盒（试剂：1;47mL）；740测试/盒（试剂：2;47mL）；试剂:1;44mL；试剂:1;115mL；700测试/盒（试剂：1;116mL）；试剂:1;51mL；试剂:2;20mL；校准品（单水平）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL；质控品（水平1）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL；质控品（水平2）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：血管紧张素：5mmol/L，硼酸缓冲液：200mmol/L；校准品（冻干粉）：人血清基质ge;50%，血管紧张素转化酶：50～70U/L；质控品（冻干粉）：人血清基质ge;50%，血管紧张素转化酶：水平1：30～50U/L、水平2：80～120U/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
