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成都五义医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222020041”基本信息
注册证编号川械注准20222020041 [查看相关产品信息]
注册人名称成都五义医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号1楼1-8轴
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由穿刺套管和穿刺针组成。穿刺套管由鞘帽密封组件,阻气阀组件,延长套管和注气阀组成。穿刺针分为可视穿刺针和无刀穿刺针。可视穿刺针由穿刺手柄,穿刺杆(中空管)和透明穿刺头部组成。无刀穿刺针由穿刺手柄,穿刺杆和穿刺头部组成。选配辅助件包含气腹针和标本袋。气腹针由注气阀,气腹针手柄,弹簧,气腹针外管和内芯组成。标本袋由标本袋体和拉线组成。产品经辐照灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于施行腔镜手术时,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。其中辅助件气腹针适用于施行腔镜手术时建立气腹用,辅助件标本袋适用于施行腔镜手术中切除组织的收集和取出用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/2/25
生效日期2022/2/25
有效期至2027/2/24
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