深圳市贝斯达医疗股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162060745”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162060745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTR-MW400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件（配置1：E7843X，配置2：DIAMOND）、X射线管(配置1：E7843，配置2：RAD-14)、平板探测器（BTR-MW400配置1：PaxScan4336W v4，BTR-MW400配置2：XRpad4336 MED，BTR-MW400配置3：Mars1417V-PSI）、限束器（M-38）、立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床（BWT-001）、滤线栅（JPI GRID-1000）、移动机架及图像采集工作站（BWS-001）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
