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西弥斯医疗科技(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140113”基本信息
注册证编号湘械注准20242140113 [查看相关产品信息]
注册人名称西弥斯医疗科技(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室
生产地址湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室
产品名称电子注射器控制助推装置
管理类别第二类
型号规格SG-1、SG-2、SG-3、SG-5。
结构及组成/主要组成成分产品由主机、注射手柄、软件(软件名称:电子注射器控制助推装置软件,发布版本号V1)、脚踏开关、电源适配器组成。
适用范围/预期用途配合注射器使用,用于对注射器进行辅助推注。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/2/6
生效日期2024/2/6
有效期至2029/2/5
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