| 注册证编号 | 粤械注准20162060888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 产品名称 | 数字医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DXR-530 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（HMG-54）、X射线管组件（可选E7884X、HMT-17）、平板探测器（可选Pixium3543EZ、S4335-W、S4343-W、FDX3543RPW、FDX3543RP、PaxScan4336R、Spirit-501、Spirit-701、Spirit-401、HMD-1717X、HMD-1500L、DR-ID 601SE）、束光器（可选HMC-38A、HMC-38）、多功能机架（配置1：电动机架，配置2：手动机架（含摄影床），配置3：悬吊机架，配置4：车载机架）、摄影床(配置1：HM-F、HM-Y，配置2：HM-S，配置3：HM-F、HM-B、HM-Y,配置4：无)、控制盒（选配）、遥控器（选配）及图像采集工作站（HMS-003）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
