| 注册证编号 | 赣械注准20212020096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页. / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜直线型切割吻合器由腔管、调节旋钮、上下调节外壳、左右固定手柄、击发手柄、复位按钮、左右推块、卸载按钮组成;组件由吻合钉、钉仓、钉仓支架、抵钉座、切割刀组成。吻合钉由不可吸收材料制成。吻合钉采用TA1/TA2/TA3材质，切割刀采用20Cr13/30Cr13材质，抵钉座采用20Cr13/30Cr13材质，钉仓采用PA材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
