| 注册证编号 | 湘械注准20172170202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙臻齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区金海路128号领智工业园第1幢11层01号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路128号领智工业园第1幢11层01号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷义齿（镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)）；金属铸造义齿（镍铬合金铸造冠(桥)）；全瓷义齿（二氧化锆全瓷冠(桥)）；贴面；嵌体；桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据医疗机构委托提供的患者模型，并按照工作授权书的要求，使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品，经过修整、蜡形、熔铸打磨、上瓷等工艺， 由冠、桥、嵌体、贴面、桩核等构成，依靠粘接力和其他固位力固定在患者口腔中，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损、牙列缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/7/30 |
