| 注册证编号 | 湘械注准20172630061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南皓悦齿科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二803号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二803号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠、桥、桩核、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、复合树脂、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。产品由冠、桥等构成，通过粘固剂将其固位在基牙上。患者不可自行取戴。主要材料成分：具有医疗器械注册证书的二氧化锆锆块、瓷粉、及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/17 |
| 生效日期 | 2021/9/17 |
| 有效期至 | 2026/9/16 |
