| 注册证编号 | 湘械注准20182170170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金丰义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心13栋606 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心13栋606 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，纯钛烤瓷冠、桥；铸瓷冠、嵌体、桩核、贴面，CAD/CM二氧化锆冠、桥、嵌体、桩核、贴面；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核，钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核，纯钛铸造冠、桥、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用经国家注册批准适用的齿科烤瓷合金，齿科铸造合金，瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品口腔医用材料制成，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
