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湖南金丰义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182170170”基本信息
注册证编号湘械注准20182170170 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南金丰义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心13栋606
生产地址长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心13栋606
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥,纯钛烤瓷冠、桥;铸瓷冠、嵌体、桩核、贴面,CAD/CM二氧化锆冠、桥、嵌体、桩核、贴面;镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核,钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核,纯钛铸造冠、桥、嵌体、桩核。
结构及组成/主要组成成分产品采用经国家注册批准适用的齿科烤瓷合金,齿科铸造合金,瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品口腔医用材料制成,患者不可自行取戴。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2028/11/18
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