| 注册证编号 | 湘械注准20222170558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯贝艾特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房2号栋3楼西北角 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房2号栋3楼西北角 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：1）金属铸造义齿：钴铬合金铸造冠、桥、桩核、嵌体；纯钛铸造冠、桥、桩核、嵌体。2）全瓷义齿：二氧化锆全瓷冠、桥、贴面、嵌体、桩核；二氧化锆全锆冠、桥；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 3）光固化复合树脂义齿：纯钛光固化复合树脂冠、桥、嵌体；Bio-hpp光固化复合树脂冠、桥。规格：按其结构功能可分为：贴面、桩核、嵌体、冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属铸造义齿采用齿科钴铬合金、齿科纯钛经铸造、成型、工艺雕刻而成。全瓷义齿由二氧化锆全瓷锆块、玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。光固化复合树脂义齿采用齿科纯钛、义齿修复材料和光固化树脂加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损和牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
