医疗器械注册证编号:赣械注准20222400156

江西透景生命科技有限公司

境内医疗器械（注册） — “赣械注准20222400156”基本信息

注册证编号	赣械注准20222400156 [查看相关产品信息]
注册人名称	江西透景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所	江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
生产地址	江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧
产品名称	转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别	第二类
型号规格	规格1：R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格2：R1:1×45mL,R2:1×15mL;规格3：R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格4：R1:1×60mL,R2:1×20mL；规格5：R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格6：R1:2×60mL,R2:2×20mL；规格7：R1:3×40mL,R2:1×40mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格8：R1:3×40mL,R2:1×40mL；规格9：R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格10：R1:2×400测试,R2:2×400测试；规格11：R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格12：R1:4×400测试,R2:4×400测试。规格1：R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格2：R1:1×45mL,R2:1×15mL;规格3：R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格4：R1:1×60mL,R2:1×20mL；规格5：R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格6：R1:2×60mL,R2:2×20mL；规格7：R1:3×40mL,R2:1×40mL,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格8：R1:3×40mL,R2:1×40mL；规格9：R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格10：R1:2×400测试,R2:2×400测试；规格11：R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:5×1.0mL,质控品:2×1.0mL；规格12：R1:4×400测试,R2:4×400测试。
结构及组成/主要组成成分	产品由R1、R2、校准品和质控品组成。
适用范围/预期用途	用于体外定量测定人血清中转铁蛋白（Transfrin，TRF）的含量。
审批部门	江西省药品监督管理局
批准日期	2022/7/14
生效日期	2022/7/14
有效期至	2027/7/13