| 注册证编号 | 湘械注准20162170054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 永州市宏博义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市冷水滩区凤凰园林荫路南侧301室 |
| 生产地址 | 湖南省永州市冷水滩区凤凰园林荫路南侧301室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用口腔医用材料制成，分为局部义齿和全口义齿。是通过卡环放置在健康的余留牙上固位，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。主要材料成分：齿科铸造合金、陶瓷牙、义齿基托树脂、合成树脂牙、基托蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损、牙列缺失的活动修复 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
