| 注册证编号 | 湘械注准20182170138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 益阳明达义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市资阳区长春镇迎春北路537号（资阳区长春镇五里堆居委会） |
| 生产地址 | 湖南省益阳市资阳区长春镇迎春北路537号五里堆社区原区直机关修理厂内两层楼房一栋 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金弯制支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬基托全口义齿、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用已注册的齿科材料制成，分为全口义齿和局部义齿。全口义齿由人工牙及基托组成。局部义齿由人工牙、固位体、连接体（基托和连接杆）组成，是通过卡环等放置在健康的余留牙上固位，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。主要材料成分：齿科钴基合金、义齿基托树脂、合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
