重庆普西医疗设备有限公司
境内医疗器械(注册) — “渝械注准20162400037”基本信息
注册证编号 | 渝械注准20162400037 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆普西医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市江北区港城西路53号2幢1单元6-1 |
生产地址 | 1.长春市高新技术产业开发区越达路899号(委托生产,受托生产企业:吉林省领先生物工程有限公司);2.重庆市江北区港城西路53号2幢1单元6-1 |
产品名称 | 多项尿液分析试纸 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:LCS-11HII、LCS-12H、LCS-13H、LCS-14H 包装规格:100条/筒 |
结构及组成/主要组成成分 | 多项尿液分析试纸是由聚酯薄膜胶片、双面胶带和试剂区三部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、pH值、潜血、比重、白细胞、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐和钙离子等项目。临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类(如肝脏代谢类)疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/8 |
生效日期 | 2023/5/8 |
有效期至 | 2026/6/16 |