| 注册证编号 | 苏械注准20222212273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏力磁医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区郁洲南路277号 |
| 生产地址 | 连云港市海州区郁洲南路277号 |
| 产品名称 | 头部磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NIDO-3D （1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装U盘和加密狗组成，软件为单机版，由数据管理模块、影像处理模块、脑区计算模块、影像显示模块、测量功能模块、系统日志模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑部磁共振影像的处理，对影像进行脑区分割并量化颅内总体积、海马区（左、右）体积、侧脑室（左、右）体积、中脑体积、脑桥体积、延脑体积，供医生临床诊断作参考，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
