| 注册证编号 | 湘械注准20192170927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鑫冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区金凤桥管理处监申桥村(岳阳医药健康产业园一期2栋401号） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区金凤桥管理处监申桥村(岳阳医药健康产业园一期2栋401号） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、金属合金铸造支架可摘局部义齿（牙科用Ⅳ型可摘取式支架合金），钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属合金铸造支架全口义齿（牙科用Ⅳ型可摘取式支架合金），钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用有医疗器械注册证书的口腔材料制成，分为局部义齿和全口义齿，主要材料成分：齿科铸造合金、牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡，铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
