| 注册证编号 | 粤械注准20222171386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳瑞馨美牙科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路2507号建益创谷三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路2507号建益创谷3楼307室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆嵌体（桩核）、二氧化锆全瓷马里兰桥（嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全锆冠（桥）、嵌体、桩核：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全瓷冠（桥）、嵌体、马里兰桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂桥：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成（不含牙种植体、基台及基台附件）。 光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工，固化制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
