| 注册证编号 | 湘械注准20212171855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 永州市零陵区超越义齿制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永州市零陵区萍洲工业园风荷路（与文明路交汇处） |
| 生产地址 | 永州市零陵区萍洲工业园风荷路（与文明路交汇处） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属基托全口义齿、纯钛金属基托全口义齿、树脂基托全口义齿、隐形义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用口腔医用材料制成,分为局部义齿和全口义齿,局部义齿一般由固位体、连接体、合成树脂牙和基托组成,全口义齿一般由合成树脂牙和基托组成。患者可自行取戴。主要材料成分:使用具有医疗器械注册证书的钴铬支架合金、合成树脂牙、齿科纯钛、义齿基托树脂、基托蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
