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深圳市翔通光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232171264”基本信息
注册证编号粤械注准20232171264 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市翔通光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房(一照多址企业)
生产地址广东省东莞市大岭山镇百花洞西大路2号5栋、6栋、7栋、8栋
产品名称定制式义齿用烤瓷粉
管理类别第二类
型号规格外染糊剂和釉粉规格:4g、5g、8g、10g 喷剂规格:50g 成型液规格:20ml、25ml、30ml、50ml、100ml
结构及组成/主要组成成分产品由外染糊剂、釉粉、喷剂和成型液组成。其中外染糊剂由釉粉和成型液组成,喷剂由透明釉粉组成。釉粉由二氧化硅、氧化硼、氧化铝、氧化钠、氧化钾、氧化锂、色料和其他氧化物组成。成型液由蒸馏水、聚乙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丁二醇组成。
适用范围/预期用途供定制式义齿的牙核、牙本质瓷/牙体、牙釉质、牙颈部、染色、透明、添加、上釉用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/25
生效日期2023/7/25
有效期至2028/7/24
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