| 注册证编号 | 湘械注准20222170291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南爱齐贝医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区德山大道357号（东升产业园1号楼三楼） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区德山大道357号（东升产业园1号楼三楼） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、钴铬金属基托全口义齿、弯制支架可摘局部义齿、钴铬铸造支架可摘局部义齿、隐形义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成；隐形义齿由固体位、人工牙和基托组成。产品以合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料、金属基托或钢丝及其他按医疗器械管理的产品为原料加工而成，制作定制式活动义齿所选用的原材料按医疗器械管理并具有有效医疗器械注册证书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
