| 注册证编号 | 苏械注准20152140446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城市广照医用品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 建湖县明珠东路669号 |
| 生产地址 | 建湖经济开发区明珠东路669号 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 球体容量：100mL、200mL；引流管：4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、 8.00mm(F24)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶负压引流球由球和引流管组成，按尺寸、容量不同分为若干规格，引流管管身扯断强度≥8.0Mpa。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于手术后人体体液引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
