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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400974”基本信息
注册证编号粤械注准20172400974 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称直接胆红素(D—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格详见附页2说明书变更对比表(共2页)
结构及组成/主要组成成分由R1、R2组成。a)R1:由酒石酸盐缓冲液组成;b)R2:由磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐组成。
适用范围/预期用途详情见资料5.8、说明书更改情况对比表
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/6/5
生效日期2017/6/5
有效期至2027/6/4
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