| 注册证编号 | 湘械注准20222172080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙誉达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号金煜产业中心A15栋102号三层 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号金煜产业中心A15栋102号三层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿为：纯钛弯制支架可摘局部义齿；钴铬合金弯制支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；树脂基托局部义齿；Bio-hpp 基托局部义齿；树脂基托弯制支架可摘局部义齿；隐形义齿。全口义齿为：树脂基托全口义齿；纯钛金属基托全口义齿；钴铬合金金属基托全口义齿；Bio-hpp 基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纯钛弯制支架可摘局部义齿由齿科铸造纯钛和义齿基托树脂、不锈钢丝和合成树脂牙组成。钴铬合金弯制支架可摘局部义齿由齿科钴铬支架合金和义齿基托树脂、不锈钢丝和合成树脂牙组成。纯钛铸造支架可摘局部义齿由齿科铸造纯钛和义齿基托树脂、合成树脂牙组成。钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由齿科钴铬支架合金和义齿基托树脂、合成树脂牙组成。树脂基托局部义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙组成。Bio-hpp基托局部义齿由义齿修复材料和义齿基托树脂、合成树脂牙组成。树脂基托弯制支架可摘局部义齿由义齿基托树脂、不锈钢丝和合成树脂牙组成。隐形义齿由弹性义齿基托材料、合成树脂牙组成。树脂基托全口义齿由义齿基托树脂、合成树脂牙组成。纯钛金属基托全口义齿由齿科铸造纯钛和义齿基托树脂、合成树脂牙组成。钴铬合金金属基托全口义齿由齿科钴铬支架合金和义齿基托树脂、合成树脂牙组成。Bio-hpp基托全口义齿由义齿修复材料和义齿基托树脂、合成树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
