| 注册证编号 | 沪械注准20222160056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 产品名称 | 验光仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HR-6000、HR-6000P、HRK-6000、HRK-6000P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像系统、控制系统、显示器组成，含软件组件（GUI发布版本GUI 0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于客观测量人眼的屈光状态，包括球镜度、柱镜度、柱镜轴位、双眼瞳距、角膜曲率半径和角膜屈光度的客观测量（HR-6000和HR-6000P型号产品无角膜相关的测量功能） |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
