| 注册证编号 | 湘械注准20232170893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省东澜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋605室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六814 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式矫治器、活动式矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定式矫治器由带环、弯制支架、扩弓螺丝组成；活动式矫治器由合成树脂、弯制支架、扩弓螺丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
