| 注册证编号 | 湘械注准20232141098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南玉津医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 动脉压迫止血装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉压迫止血装置由固定带、加压板、弹性垫、止血敷料、离型膜（纸）五部分组成。其中固定带由医用聚氨酯无纺布基材涂布热熔压敏胶构成；加压板由医用聚丙烯加工成形，一面连接固定带，一面涂布医用热熔压敏胶与弹性垫连接；弹性垫为医用软质聚氨酯泡垫连接止血敷料；止血敷料（为本公司有证产品）由壳聚糖、醋酸、交联剂、纯化水制成的类白色或淡黄色海绵软片，单面复合医用弹力布胶带做背衬；外敷涂有硅油防粘剂的医用PET离型膜（格拉辛纸）。产品经Co60辐照灭菌，无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于动脉介入手术后对穿刺部位、刺入部位或导管创口部位进行闭合压迫止血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
