| 注册证编号 | 冀械注准20232040013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄高新区亿成科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A2-701-3 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号 |
| 产品名称 | 外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGD01，WGD02，WGD03，WGD05，WGD06，WGD07，WGD08，WGD09，WGD10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | WGD01(组成：直形杆、可调节夹)； WGD02(组成：直形杆、可调节夹、万能关节)； WGD03(组成：直形杆、可调节夹、万能关节、加压器)； WGD05(组成：直形杆、异形杆一、可调节夹、万能关节)； WGD06(组成：直形杆、异形杆一、可调节夹、万能关节、加压器)； WGD07(组成：直形杆、异形杆一、可调节夹、万能关节、加压器、固定夹)； WGD08(组成：直形杆、异形杆二、可调节夹、万能关节)； WGD09(组成：直形杆、异形杆二、可调节夹、万能关节、加压器)； WGD10(组成：直形杆、异形杆二、可调节夹、万能关节、加压器、固定夹)； 材质： 直形杆、异形杆：碳纤维； 可调节夹、万能关节：304不锈钢； 加压器：316不锈钢、7075铝合金； 固定夹：316不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨钉或金属骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折外固定用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
