| 注册证编号 | 粤械注准20162061133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面 |
| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15g，20g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消毒型医用超声耦合剂采用卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、盐酸聚六亚甲基胍以及纯化水为主要材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并对完整皮肤具有消毒功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
