| 注册证编号 | 川械注准20232220141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都玛雅光年科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武兴四路166号6栋5层1号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区春雷路16号7栋1层、2层、3层 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apollo2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪（Apollo2000）由主机（由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块和清洗分离模块组成）、应用软件V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于碱性磷酸酶间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清或血浆样品中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
