| 注册证编号 | 湘械注准20212071533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博迪加医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋4层404号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋4层404号 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BPM1010、BPM1011、BPM1012、BPM1013。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由移动心电记录器、患者导联、数据线和心电数据管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于24小时动态心电的检测，对于心电数据进行采集，记录和传输，供临床诊断参考。本产品不具备自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
