| 注册证编号 | 苏械注准20232011718 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京智康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区永阳街道机场路233号 |
| 生产地址 | 南京市溧水区红光路266号2号厂房后第三层 |
| 产品名称 | 一次性不粘单极手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SK-D-70、SK-D-100、SK-D-150、SK-Z-70、SK-Z-100、SK-Z-150、SK-Q-70、SK-Q-100、SK-Q-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性不粘单极手术电极由电极头、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、连接线、连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性不粘单极手术电极与高频手术设备配合使用，在非内窥镜外科高频手术中进行电凝、电切。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
