| 注册证编号 | 湘械注准20202071798 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南融昕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园1号栋3层 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园1号栋3层 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M-9000E、M-8000E、M-9000S、M-8000S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、心电导联线、无创血压袖带、体表体温传感器、脉搏氧饱和度传感器和旁流二氧化碳测量组件组成。旁流二氧化碳测量组件包括气道适配器和采样管。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的心电、呼吸、无创血压、脉搏、心率、血氧饱和度、体温和呼气末二氧化碳检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/4 |
| 生效日期 | 2021/6/4 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
