| 注册证编号 | 湘械注准20242070500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 产品名称 | 多参数生命体征监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMED-6400、iMED-6401、iMED-6401T、iMED-6402 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监测仪主机（含嵌入式软件，发布版本号V1.0）、多参数监测管理软件（发布版本号V1.0）、座式充电器、电源适配器组成。其中心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头，配件均外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于实时监测人体动态心电、动态血压、血氧饱和度和体温信号，支持24小时、48小时/72小时（更换电池）的各参数的监测、存储、传输、便于医务人员出具监测报告和查看监测历史数据，为临床诊断提供参考数据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
