| 注册证编号 | 京械注准20222070501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房(委托生产) |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFM311 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包含流量传感器）、口垫和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定用力肺活量的通气指标；用于深呼吸训练。 适用于家庭、诊所、医院。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
