| 注册证编号 | 湘械注准20192070861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省捷瑞泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304 |
| 生产地址 | 湖南省长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B5栋304 |
| 产品名称 | 多导联同步动态心电图分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JRT-Q、JRT-Y、JRT-S、JRT-X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电分析系统由分析软件、心电记录器、导联线组成。另配计算机、打印机回放打印。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电分析系统可记录人体正常生活状态下的心电生理信号，可以通过计算机进行回放图形，打印机打印心电图。适用于各大中小医院，对临床上一过性心电改变，隐匿性心脏病进行监测，为医护人员进行心脏病的诊断提供有价值的临床依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
