| 注册证编号 | 苏械注准20172061673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DuraDiagnost Compact，DuraDiagnost Compact 65P，DuraDiagnost Compact 80P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化医用X射线摄影系统由高压发生器（M-Cabinet CXA Pro 50kW、 65kW、80kW）、X射线源组件（球管：RO 1750 ROT 360，SRO 33100 ROT 360；限束器P 313/A）、多功能支架（U-Arm Stand）、图像处理系统、平板探测器（Pixium 4343RG）、选配件（不间断电源、主电源变压器、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒、移动患者床）、附件（扩展把手、输液瓶挂架、扶手、固定附件、纸卷架、滤线栅盒）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸部、腹部、骨骼及软组织各部位普通摄影检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
