| 注册证编号 | 湘械注准20242220614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙艾米医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 13 栋 401 号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 13 栋 401 号房 |
| 产品名称 | 多功能血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-100、AI-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析部件、信息管理部件、结果输出部件组成(软件发布版本号 V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类，血红蛋白浓度、生化及特定蛋白指标检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
