| 注册证编号 | 粤械注准20162061397 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RetroPad |
| 结构及组成/主要组成成分 | 平板探测器及其影像系统的基本组成包括：平板探测器（MPX4343R或MPX3543R）、图像处理系统、图像采集工作站主机（IAC-003，选配）、图像采集工作站显示器（IAD-002或IAD-003，选配）、便携式工作站（CU700，选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于医用X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。临床数字化X射线摄影检查用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
