| 注册证编号 | 渝械注准20242400166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆艾迪迈科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区土主街道月台路18号第14楼09号、10号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区天池大道7号1-1北区 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素 D 测定试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LC3000-D：试剂：96人份/盒；校准品：6水平×1支×300μL。质控品：2水平×1支×300μL；稀释液：20mL×1瓶。LC3000-C：试剂：96人份/盒；校准品：6水平×1支×300μL。质控品：2水平×1支×300μL；稀释液：20mL×1瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由校准品、质控品、稀释液、试剂（型号LC3000-D）、试剂（型号LC3000-C）组成。（其他内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清中25-羟基维生素D的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/10 |
| 生效日期 | 2024/5/10 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
