| 注册证编号 | 湘械注准20222211332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙康安启元医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼346号 |
| 生产地址 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋4层418号 |
| 产品名称 | 儿童认知行为能力早期筛查与评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EQ-ASD-PG-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过网络下载交付，由服务器和客户端组成，客户端包含用户登录、患者信息管理、视频采集测评以及报告查看模块。产品发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助医务工作者对认知障碍、发育迟缓、孤独症谱系障碍、注意力缺陷与多动障碍、言语障碍、学习障碍儿童进行认知功能与发展状况的测评。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
