| 注册证编号 | 湘械注准20202070595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康瑞莱电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋223号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园11、12栋302 |
| 产品名称 | 耳腔式医用红外体温计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KT-01、KT-02、KT-03、KT-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑料壳、按键、蜂鸣器（喇叭）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2025/3/16 |
