| 注册证编号 | 苏械注准20242180175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-HS-01、SZ-HS-02、SZ-HS-03、SZ-HS-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子宫腔成像导管产品由操作部、插入部、先端部（含内置LED光源）和电气连接线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电子宫腔成像导管与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：SZ-VS-01）配套使用，经宫颈进入宫腔进行观察和诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
