| 注册证编号 | 湘械注准20222220162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创新通用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室22号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室22号 |
| 产品名称 | 二维液相色谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GI-3000YT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二维液相色谱系统由液体输送模块、进样模块、控制模块、检测模块、色谱柱模块、耦合仪模块和数据分析软件结构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：维生素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/1/25 |
