| 注册证编号 | 川械注准20242090099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川科瑞德制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州国家高新区医药产业园 |
| 生产地址 | 四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号附6号 |
| 产品名称 | 经颅磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CreStim 100、CreStim 200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、刺激线圈组成；可选配运动诱发电位模块、定位帽、线圈支架、CreStim系列操作软件（发布版本V1）。其中主机包括主控单元、电源、下位机应用软件（发布版本V1）、冷却单元。每种机型可以从刺激线圈（MC-70、MD-60、SC-50、SD-40、DC-110、HP-30)中任意选配一个或两个刺激线圈。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
